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【药品名称】
通用名称:乙型脑炎减毒活疫苗
英文名称:Japanese Encephalitis Vaccine,Live
汉语拼音:Yixing Naoyan Jiandu Huoyimiao
【成份和性状】 本品系用流行性乙型脑炎病毒SA14-14-2减毒株接种原代地鼠肾细胞,经培养、收获病毒液,加适量明胶、蔗糖保护剂
冻干制成。为淡黄色疏松体,复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。
【接种对象】 8月龄以上健康儿童及由非疫区进入疫区的儿童和成人。
【作用与用途】 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力。用于预防流行性乙型脑炎。
【规格】 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒不低于5.4lgPFU。
【免疫程序和剂量】
(1)按标示量(0.5ml)加入乙脑稀释液,待完全复溶后使用。
(2)于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。
(3)8月龄儿童首次注射0.5ml;分别于2岁和7岁再各注射0.5ml,以后不再免疫。
【不良反应】 少数儿童可能出现一过性发热反应,一般不超过2天,可自行缓解。偶有散在皮疹出现,一般不需特殊处理,必要时可
对症治疗。
【禁忌】
(1)发热,患急性传染病、中耳炎、活动性结核或心脏、肾脏及肝脏等疾病者。
(2)体质衰弱、有过敏史或癫痫史者。
(3)先天性免疫缺陷者,近期或正在进行免疫抑制剂治疗者。
(4)妊娠期妇女。
(5)庆大霉素过敏者。
【注意事项】
(1)注射疫苗过程中,切勿使消毒剂接触疫苗。
(2)疫苗复溶后有摇不散的块状物、复溶前疫苗变红、疫苗瓶有裂纹或瓶塞松动者,均不得使用。
(3)疫苗复溶后立即使用完。
(4)本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用。
【贮藏】 于2~8℃避光保存和运输。
【包装】疫苗为管制注射剂瓶、卤化药用丁基橡胶塞和铝塑组合盖内包装,稀释液为安瓿内包装。冻干疫苗1瓶+1支乙脑稀释液(每安
瓿1ml)/小盒、20小盒/中盒、200小盒/箱。
【有效期】 18个月。
【执行标准】 《中国药典》2005年版三部。