【药品名称】
　　通用名：卡介菌素纯蛋白衍生物
　　汉语拼音：Kajiejunsuchundanbaiyanshengwu
　　剂型：液体制剂

【组成与性状】
　　本品为每1ml含1µg卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）的稀释制剂（即每1ml含50IU）,经与国家标准品标化，达到完全一致。本品为无色澄明液体，含苯酚防腐剂，不得含有不溶物或异物。

【规格】 每人用剂量0.1ml含5IU BCG-PPD。每支安瓿分装1ml。

【质量标准】本品按《中华人民共和国药典》2005年版三部生产和检定，质量符合要求。

【药理毒理】本品为诊断试剂。对已受结核杆菌感染或曾接种卡介苗已产生免疫力的机体，能引起特异的皮肤变态反应。与旧结核菌素相比，本品具有反应清楚、不易产生硬结、非特异性反应少等优点。

【作用和用途】本品供结核病的临床诊断、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应监测用。

【使用对象】婴儿、儿童及成人。

【用法与剂量】吸取本品0.1ml（5IU），采用孟都氏法注射于前臂掌侧皮内。

【结果判定】
　　于注射后48－72小时检查注射部位反应。测量应以硬结的横径及纵径的mm数记录之。反应平均直径应不低于5mm为阳性反应。凡有水泡、坏死、淋巴管炎者均属强阳性反应，应详细注明。

【禁忌】
　　患急性传染病（如麻疹、百日咳、流行性感冒、肺炎等）、急性眼结合膜炎、急性中耳炎、广泛皮肤病者及过敏体质者暂不宜使用。

【副反应及处理】
　　一般无不良反应。曾患过重结核病者或过敏体质者，局部可能出现水泡、浸润或溃疡，有的出现不同程度的发热，一般能自行消退或自愈。偶有严重者可作局部消炎或退热处理。

【注意事项】
　　1、 注射器及针头应当专用，不可作其他注射之用。
　　2、 安瓿有裂痕、制品内有异物者不可使用。
　　3、 安瓿开启后在半小时内使用。
　　4、　患有急性传染病，如麻疹、百日咳、流行性感冒或肺炎、急性结膜炎、急性中耳炎，以及广泛性皮肤病者暂不宜使用

【保存、运输及使用期限】
　　于2－8℃避光保存及运输。自分装之日起有效期为1年。在盒签（或瓶签）标明的失效期前使用。