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水痘减毒活疫苗
【药品名称】
通用名称:水痘减毒活疫苗
英文名称:Varicella Vaccine,Live
汉语拼音:Shuidou Jiandu Huoyimiao
【成份和性状】
本品系用水痘-带状疱疹病毒Oka株接种人二倍体细胞(MRC-5),经培养收获病毒,并加适宜稳定剂后冻干制成。冻干疫苗为乳白
色疏松体,复溶后为淡黄色澄清液体。本品主要成份为水痘-带状疱疹活病毒抗原,辅料包括蔗糖、氯化钠、氯化钾、明胶、谷氨酸钠
、磷酸盐。
【接种对象】年龄为1岁以上的水痘易感者。主要用于健康儿童。
【作用和用途】接种本疫苗后,可刺激机体产生抗水痘病毒的免疫力。用于预防水痘。
【规格】复溶后每瓶体积为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。
【免疫程序和剂量】
(1)加灭菌注射用水0.5ml,待冻干疫苗完全溶解并摇匀后立即使用。
(2)于上臂外侧三角肌附着处用75%酒精消毒,待干后皮下注射0.5ml。
(3)免疫程序按各省(市、自治区)疾病预防控制中心依据当地传染病流行情况、人群免疫状况等制订的使用原则接种。
【不良反应】
注射后一般无局部反应。在6-18天时,少数人可有短暂发热、轻微皮疹或疱疹。一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。
【禁忌】
(1)患严重疾病(急性或慢性感染)、发热者。
(2)有过敏史者。
(3)对硫酸卡那霉素和乳糖酸红霉素过敏者。
【注意事项】
(1)使用前请检查包装容器、标签、外观、效期是否符合要求。瓶子有裂纹、瓶签不清、溶解后瓶内有异物,均不得使用。
(2)启开瓶子和注射时切勿使消毒剂接触疫苗,并应在疫苗溶解后立即接种,重溶时间为3分钟内。
(3)注射过人免疫球蛋白者,至少应间隔1个月后,方可接种本疫苗。
(4)育龄妇女接种本疫苗后至少3个月应避孕。
(5)瓶子开启后应立即使用,应备有肾上腺素等药物,以备接种本品而出现的紧急情况应急使用。
(6)本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用。
【贮藏】于2-8℃避光保存和运输
【包装】管制抗生素玻璃瓶及药用丁基橡胶塞,1瓶/盒;每盒附灭菌注射用水0.5ml/瓶。
【有效期】18个月
【执行标准】《水痘减毒活疫苗制造及检定规程》,标准编号:WS4-(S-009)-2003Z
【批准文号】国药准字S20000