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【药品名称】
通用名称:人免疫球蛋白
英文名称:Human Immunoglobulin
汉语拼音:Ren Mianyi qiudanbai
【成份】
主要成份:人免疫球蛋白,系由健康人血浆经低温乙醇蛋白分离法提取,并经病毒灭活处理制成。
辅料:甘氨酸、氯化钠、硫柳汞、葡萄糖。
【性状】本品为无色或淡黄色澄清液体,可带乳光。
【适应症】 主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
【用法用量】
用法:只限于肌内注射,不得用于静脉输注。
用量:
1. 预防麻疹:为预防发病或减轻症状,可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05-0.15ml,5岁以下儿童注射1.5-3.0ml,6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2-4周。
2.预防传染性肝炎:按每kg体重注射0.05-0.1ml或成人每次注射3ml,儿童每次注射1.5-3.0ml,一次注射预防效果通常为一个月左右。
【不良反应】一般无不良反应,少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应,无需特殊处理,可自行恢复。
【禁忌】
1.对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
【注意事项】
1.本品出现混浊,有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效等均不可使用。
2. 开瓶后应一次注射完毕,不得分次使用。
3. 运输及贮存过程中严禁冻结。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不清楚。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】应单独使用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
药理作用:注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者,使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒,因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。
毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】人免疫球蛋白的生物半衰期为16-24天。
【贮藏】于2-8℃避光保存和运输
【包装】管制抗生素玻璃瓶及药用丁基橡胶塞
【有效期】36个月
【执行标准】《中华人民共和国药典》2005年版三部