流感病毒裂解疫苗

【药品名称】
　　通用名称：流感病毒裂解疫苗
　　英文名称： Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated
　　汉语拼音：Liugan Bingdu Liejieyimiao

【成份和性状】
　　本品系用世界卫生组织（WHO）推荐的、并经国家食品药品监督管理局批准的甲型和乙型流行性感冒病毒当年流行株，分别接种鸡胚培养，收获的病毒液经浓缩、裂解和纯化后制成的裂解疫苗。为轻微乳白色液体。本品主要成份为甲1型、甲3型和乙型流行性感冒病毒株血凝素，辅料包括硫柳汞、氯化钠和磷酸盐。

【接种对象】易感者及易发生相关并发症的人群，如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。

【作用与用途】接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力。用于预防流行性感冒。

【规格】每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），所含各流感病毒株血凝素为15μg。

【免疫程序和剂量】
　　（1）成人及3岁以上儿童接种一次，每次注射剂量为0.5ml；6个月至3岁儿童接种两次，每次注射剂量为0.25ml，间隔2-4周。
　　（2）于上臂外侧三角肌下方肌内或皮下注射。
　　（3）于流行性感冒流行季节前或期间进行预防接种。

【不良反应】本品很少有副反应，少数人出现中、低度发热，或注射部位出现轻微红肿、微痛，短期内可自行消失。

【禁忌】
　　（1）发热、患急性疾病及感冒者。
　　（2）慢性疾病急性发作者。
　　（3）有格林巴利综合征病史者。
　　（4）对鸡蛋过敏或其他过敏史者。
　　（5）妊娠期妇女。

【注意事项】
　　（1）严禁静脉注射。
　　（2）注射后出现任何神经系统反应者，禁止再次使用。
　　（3）疫苗中有异物、有摇不散的沉淀，疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。
　　（4）应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。
　　（5）严禁冻结。

【贮藏】于2-8℃避光保存和运输。

【包装】管制抗生素玻璃瓶及药用丁基橡胶塞。预灌封式注射器,溴化丁基橡胶塞包装。1支/盒;管制无色玻璃瓶,溴化丁基橡胶塞包装。1瓶/盒。

【有效期】12个月

【执行标准】《流感病毒裂解疫苗标准》，标准编号：WS4-(S-009)-2005Z。