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【药品名称】
通用名称:破伤风人免疫球蛋白
英文名称:Human Tetanus Immunoglobulin
汉语拼音:Poshangfeng Ren Mianyi Qiudanbai
【成份】
破伤风人免疫球蛋白。系用人用破伤风疫苗免疫供血浆者,采集含高效价破伤风抗体的血浆,经提取,并经病毒灭活处理制成。含适量甘氨酸稳定剂,不含防腐剂和抗生素。
【性状】 为无色或淡黄色澄清的液体,可带乳光,不应出现浑浊。
【适应症】 主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。
【规格】 每瓶装量250 IU。
【用法用量】
用法:供臀部肌内注射,不需作皮试,不得用作静脉注射。
用量:
1. 预防剂量:儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。
2. 参考治疗剂量:3000~6000IU,尽快用完,可多点注射。
【不良反应】 一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。
【禁忌】 对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。
【注意事项】
1. 应用本品作被动免疫的同时,可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫,但注射部位和用具应分开。
2. 制品为澄清或可带乳光液体,可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物,以及西林瓶有裂纹、过期失效等情况,均不得使用。
3. 开瓶后,制品应一次注射完毕,不得分次使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
1. 预防剂量:儿童一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。
2. 参考治疗剂量:3000~6000IU,尽快用完,可多点注射。
【老年用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】 应单独使用。
【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品含高效价的破伤风抗体,能中和破伤风毒素,从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。
【药代动力学】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】 于2~8℃避光保存和运输。
【包装】 管制注射剂瓶、卤化药用丁基橡胶塞和铝塑组合盖内包装,250 IU×20×10。
【有效期】 36个月。