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【药品名称、类别】
类别:预防类
通用名称:冻干甲型肝炎减毒活疫苗
英文名称:HepatitisA(LiVe)Vaccine,Freeze-dried
汉语拼音:DongganJiaxingGanyanJianduHuoyimiao
【简介】
本品系用甲型肝炎(简称甲肝)病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获、提纯病毒,加入适宜稳定剂后冻干制成。用于预防甲型肝炎。
【保存、运输及有效期】
于2~8℃避光保存和运输。自病毒滴度检定合格之日起,有效期为1年6个月。
【成分和性状】
本品系用甲型肝炎病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒液、提纯,加适宜的稳定剂冻干制成。为乳酪色疏松体,复溶后为澄明液体。
【接种对象】1岁半以上的甲型肝炎易感者。
【作用与用途】接种本疫苗后,可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力。用于预防甲型肝炎。
【规格】复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.50lgCCID50。
【用法用量】按标示量加入灭菌注射用水,待完全溶解摇匀后使用。于上臂外侧三角肌附着处皮下注射1.0ml。
【不良反应】
注射疫苗后少数可能出现局部疼痛、红肿,一般在72小时内自行缓解。偶有皮疹出现,不需特殊处理,必要时可对症治疗。
【禁忌】
(1)身体不适,腋温超过37.5℃者。
(2)患急性传染病或其他严重疾病者。
(3)免疫缺陷或接受免疫抑制剂治疗者。
(4)过敏体质者。
【注意事项】
(1)开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。
(2)疫苗瓶有裂纹或制品复溶后异常浑浊、有异物者不得使用。
(3)注射免疫球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本疫苗。
(4)妊娠期妇女慎用。
【贮藏】于2~8℃避光保存和运输。