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【药品名称】
通用名称:吸附无细胞百白破联合疫苗
英文名称:Diphtheria,Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine,Adsorbed
汉语拼音:Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe Yimiao
【成份和性状】
本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色悬液,放置后佐剂下沉,摇动后即成均匀悬液,含防腐剂。
【接种对象】 3个月~6周岁儿童。
【作用与用途】 接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答。用于百日咳、白喉、破伤风的预防。
【规格】
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。
【免疫程序和剂量】
(1) 臀部或上臂外侧三角肌肌内注射。
(2) 基础免疫:共3针,自3月龄开始至12月龄,每针间隔4~6周,每次注射0.5ml。加强免疫通常在基础免疫后18~24月龄内进行, 注射剂量为0.5ml。
【不良反应】 注射本品一般无不良反应,有的接种部位有轻度红晕、痒感或有低热,一般不需特殊处理,即自行消退,如有严重反应及时诊治。
【禁忌】
(1)有癫痫、神经系统疾病及惊厥史者。
(2)患急性传染病(包括恢复期)及发热者,暂缓注射。
(3)有过敏史者。
【注意事项】
(1)使用时应充分摇匀,如出现摇不散之凝块、有异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。
(2)注射后局部可能有硬结,可逐步吸收。注射第2针时应更换另侧部位。
(3)应备肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。
(4)注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者,不再注射第2针。
(5)严禁冻结。
【贮藏】 于2~8℃避光保存和运输。
【包装】 安瓿内包装。3支(1人份)/小盒、15人份/中盒、300人份/箱。
【有效期】 24个月。
【执行标准】 《中国药典》2005年版三部。