[药品名称]
　　通用名：  重组乙型肝炎疫苗（酵母）
    英文名称：Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant DNA Techniques in Yeast
    汉语拼音：Chongzu Yixing Ganyan Yimiao(Jiaomu)

[成分和性状]
　　本品系由重组酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）经纯化，加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色混悬液体，可因沉淀而分层，易摇散。

[接种对象] 本疫苗适用于乙型肝炎易感者，尤其下列人员：
    （1） 新生儿，特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者；
    （2） 从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。

[作用与用途] 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力。用于预防乙型肝炎。

[规格] 每支0.5 ml。每1次人用剂量0.5 ml（含HBsAg 5μg）。

[免疫程序和剂量]
    （1）于上臂三角肌肌内注射。
    （2）基础免疫程序为3针，分别在第0个月、第1个月、第6个月接种。新生儿第1针在出生后24小时内注射。16岁以下人群每1次剂量为5 μg，16岁或16岁以上人群每1次剂量为10μg。

[不良反应] 个别人可有注射局部疼痛、红肿或中、低度发热，一般不需特殊处理，可自行缓解，必要时可对症治疗。

[禁忌]（1）发热、患急性或慢性严重疾病者。（2）对酵母成分过敏者。

[注意事项]
    （1） 注射前应充分摇匀。
    （2） 疫苗有摇不散的块状物或疫苗容器有裂纹者，均不得使用。
    （3） 应备有肾上腺素等药物，以防偶有严重过敏反应发生时使用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。
    （4） 严禁冻结。

[贮藏] 于2~8℃下避光保存和运输。

[包装]玻璃安瓿（3支/盒或12支/盒）；玻璃预填充注射器（1支/盒、3支/盒或20支/盒）。

[有效期] 36个月