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 伤寒--这个已被忽视的疾病的疫苗现在受到关注 业内资讯 湖南省永康生物制品有限公司--永康生物 健康未来


伤寒--这个已被忽视的疾病的疫苗现在受到关注

发布时间 2010-03-02 16:47:17
  • Tags: 伤寒,抗沙门氏伤寒感染,疫苗,免疫,湖南永康生物 一共被浏览:2300 次

   一种抗沙门氏菌伤寒感染的疫苗比现行疫苗更安全,对制造商来说更便宜。

   一个新的鼻粉末疫苗给药系统和一个合成的伤寒疫苗已经在去年底中国北京举行的第二届亚洲疫苗大会上宣布了。改报告是由美国TX的DelSiteInc.的首席科学家Yawei Ni发布的。

   GelVacTM鼻粉末给药平台对许多不同类型的疫苗和治疗制剂都是适用的。这个新技术超过现行平台的关键好处在于它不需要使用针注射,在室温下疫苗保持稳定以及不需冷链的运输。Ni解释说这些因素使得疫苗特别适合流感大流行的备战以及传染病的控制。

   “全世界每年有1.6-3.3千万人感染沙门氏菌伤寒,且有50-60万人死于伤寒。”

   现在已有一些程序正在进行以使鼻粉末制剂获得美国批准。公司已和FDA一起召开了新药使用调查会议。一个无抗原的GelVac鼻粉末除了进行动物毒理研究之外已经进行了1期安全性研究,努力研发这个疫苗是由NIH/NIAID Challenge Gtant部分资助的。

   伤寒由伤寒沙门氏菌引起,虽然它能引起很高的发病率和致死率,但是它依然是常常被人忽视的一种疾病,全世界每年有1.6-3.3千万人感染,有50-60万人死于伤寒。现在可用的疫苗很昂贵并且制造工艺存在潜在的危险 。例如,Vi多糖疫苗是由沙门氏菌伤寒细菌发酵培养制造的,需要一个昂贵的纯化工艺。相反的,这个新的合成疫苗是由一个简单的化学工艺制造的,因为多糖技术也是以此为基础的。而且这个工艺产生有接近100%的产率,还能消除可能污染多糖的内霉素(这常发生在从细菌制造的疫苗中)。人们希望这个新的疫苗能够符合FDA最近建立的证书优先审查程序的要求。优先审查程序的证书颁发给治疗被忽视疾病的研发者,其设计是用来鼓励在这个药物领域的研究的。

   DelSite的首席执行官Carlton Turner评论说,“DelSite生物技术公司建立就是要成为一个创新药物和疫苗投递技术公司,我们认为这一点已经做到了。DelSite生物技术公司已经研发了一个重要的技术系统储备和建立在其核心技术上的候选产品。鼻粉末合成伤寒疫苗在它们各自领域都是领先的。根据美国药物研究和制造商(PhRMA)显示,146种疫苗是用生物技术生产并由大的制药公司研发的。然而除了8个疫苗外其它疫苗仍然使用针注射这种传统的疫苗投递系统。这8个疫苗中,3个是经皮肤给药的,5个是鼻内吸收的(其中2种是粉末)。作者认为DelSite生物技术公司依靠其鼻粉末吸收给药平台,正引领疫苗脱离需要针注射、冷链运输、加保护剂、佐剂,在有限范围内投递的模式,向对使用者友好,具有世界范围投递系统的模式转移”。

                         [Expert Review of Vaccines 2009,8(1):11 周志军译 杨晓明校]

                         注:杨晓明现为武汉生物研究所所长。